2014年bob娱乐产品和涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查计划
一、监督检查内容
（一）监督检查用于医疗机构的灭菌剂、灭菌器械、皮肤粘膜bob娱乐剂和抗（抑）菌制剂等bob娱乐产品，抽检bob娱乐产品卫生质量。
（二）监督检查输配水管材、饮水机、活性炭和超滤膜滤芯、化学处理剂、水质处理器的生产经营单位和现制现售饮用水自动售水机，抽检产品卫生质量。
二、工作要求
（一）根据2014年bob娱乐产品、涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作计划表(见附表1和附表3)的要求，制订具体实施方案，任务量可适当增加。请于4月15日前将省级相关工作联系人员名单（见附表5）报我委综合监督局。
（二）严格按照法律法规、标准和规范的要求，加大监督执法力度，建立省际间协查机制，及时通报不合格产品抽检信息或发出协查通知，接到信息通报或协查通知的省份应当依法采取措施，查处违法行为，并在3个月内反馈信息，降低或消除不合格产品和违法行为的危害。重大案件及时向我委综合监督局报告。
（三）登录卫生监督中心网站（http://www.wsjd.gov.cn）的“全国卫生监督信息报告系统”进行数据填报，数据截止日期为2014年10月31日。2014年11月30日前，省级卫生计生行政部门要将本省（区、市）公共卫生重点监督检查工作总结加盖公章后报送我委综合监督局。
国家卫生计生委综合监督局传染病防治监督处：
李 晋 电话：010-68792041传真：010-68791914
电子邮箱：crbjdc＠126.com
国家卫生计生委综合监督局公共卫生监督处：
关姗姗 电话：010-68792984 传真：010-68792400
电子邮箱：[email protected]
附件：1.2014年bob娱乐产品重点监督检查工作计划表
2.2014年bob娱乐产品重点监督检查情况汇总表
3.2014年涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作计划表
4.2014年涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作信息汇总表
5.2014年bob娱乐产品、涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作省级单位联系人员名单
附表1
2014年bob娱乐产品重点监督检查工作计划表
品种
数量
检查/检验项目
检验/判定依据
执行省份
灭菌剂
2个生产企业不少于2个产品，3个医疗机构不少于3个产品
1.生产企业检查是否有企业卫生许可证、bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品生产配方是否与卫生许可批件或卫生安全评价报告一致；产品标签、说明书是否符合要求；是否有产品出厂检验记录
2.医疗机构重点检查是否索取企业卫生许可证、bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品标签、说明书等是否与bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告一致
3.检测有效成分含量、pH值（限戊二醛类产品）
《bob娱乐管理办法》、《bob娱乐产品标签说明书管理规范》、《bob娱乐产品卫生安全评价规定》、《bob娱乐技术规范》、《戊二醛bob娱乐剂卫生标准》（GB 26372-2010）、《医疗器械bob娱乐剂卫生要求》（GB/T 27949-2011）等国家标准
31个省、自治区、
直辖市
灭菌器械
4个生产企业不少于4个产品，6个医疗机构不少于6个产品
1.生产企业检查是否有企业卫生许可证、bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品铭牌、说明书是否符合要求；是否有产品出厂检验记录
2.医疗机构重点检查是否索取企业卫生许可证、bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品铭牌、说明书等是否与卫生许可批件或卫生安全评价报告一致
3.4个生产企业产品检测灭菌效果
《bob娱乐管理办法》、《bob娱乐产品标签说明书管理规范》、《bob娱乐产品卫生安全评价规定》、《bob娱乐技术规范》、《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求卫生标准》（GB 27955-2011）、《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型（GB 8599-2008）》等相关标准
31个省、自治区、
直辖市
抗（抑）菌制剂
4个生产企业不少于4个产品，6个经营使用单位不少于6个产品（其中2个膏霜剂型产品）。
1.生产企业检查是否有企业卫生许可证、卫生安全评价报告；产品生产配方、产品标签、说明书是否符合要求；是否有产品出厂检验记录
2.经营使用单位重点检查是否索取企业卫生许可证、卫生安全评价报告；产品标签、说明书等是否与卫生安全评价报告一致
3.膏霜剂型的产品检测抗生素、抗真菌药物
《bob娱乐管理办法》、《bob娱乐产品标签说明书管理规范》、《bob娱乐产品卫生安全评价规定》、《bob娱乐产品生产企业卫生规范（2009年版）》、卫生部办公厅关于印发《bob娱乐产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定—液相色谱-串联质谱法》的通知（卫办监督发〔2010〕54号 ）
31个省、自治区、
直辖市
皮肤粘膜bob娱乐剂
2个生产企业不少于2个产品
3个医疗机构不少于3个产品
1.生产企业检查是否有企业卫生许可证、bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品生产配方是否与卫生许可评价或卫生安全评价报告一致；产品标签、说明书是否符合要求；是否有产品出厂检验记录
2.医疗机构重点检查是否索取企业卫生许可证、bob娱乐产品卫生许可批件或卫生安全评价报告；产品标签、说明书等是否与卫生许可批件或卫生安全评价报告一致
3.检测有效成分含量与杂质限量(铅、砷、汞)
《bob娱乐管理办法》、《bob娱乐产品标签说明书管理规范》、《bob娱乐产品卫生安全评价规定》、《bob娱乐技术规范》、《皮肤bob娱乐剂卫生要求》（GB 27951-2011）、《粘膜bob娱乐剂通用要求》（GB 27954-2011）、《胍类bob娱乐剂卫生标准》（GB 26367-2010）、《含碘bob娱乐剂卫生标准》（GB 26368-2010）、《季铵盐类bob娱乐剂卫生标准》（GB 26369-2010）、《乙醇bob娱乐剂卫生标准》（GB 26373-2010）等相关标准
31个省、自治区、
直辖市
注：1.抽检产品应考虑不同企业、不同级别医疗机构以及品种的代表性。
2.生产企业抽检产品数量不足的或bob娱乐产品生产企业无相应产品的，应在医疗机构补足。
3.执行省份无检验能力送中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验的，经费由执行省份负责。
附表2
2014年bob娱乐产品重点监督检查情况汇总表
省（区、市） 单位（盖章）：
序号
产品类别
数量
合格数
生产企业卫生许可批件合格数
bob娱乐产品卫生许可批件合格数
bob娱乐产品卫生安全评价报告合格数
bob娱乐剂生产配方合格数
出厂检验记录
合格数
标签说明书合格数
检测
合格数
备注
生产企业
医疗机构或经营单位
生产企业
医疗机构或经营单位
生产企业
医疗机构或经营单位
生产企业
医疗机构或经营单位
生产
企业
医疗机构或经营单位
生产企业
医疗机构或经营单位
生产企业
医疗机构或经营单位
1
灭菌剂
2
灭菌器械
＿
3
抗（抑）菌制剂
4
皮肤粘膜bob娱乐剂
填表人： 联系电话： 填表日期：
附表3
2014年涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作计划表
序号
品种
采样地点和数量
检查/检验项目
检验/监督依据
执行
省份
信息报送日期
1
输配水管材
辖区内生产企业或经营单位生产销售的5个品牌以上（重点抽不锈钢管、铜管、铝塑复合管、钢塑复合管等）
1.生产企业:产品是否有卫生许可批件；产品生产配方、生产工艺是否与批准一致；是否有产品出厂检验记录；产品标签、说明书是否符合要求。
2.经营单位：是否索取产品卫生许可批件；产品标签、说明书等是否符合要求。
3.卫生安全性检测。
《传染病防治法》、《行政许可法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》、《生活饮用水标准检验方法》、《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》、《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》、《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》
31个省、自治区、直辖市
11月
30日前
2
饮水机
辖区内5个以上生产企业（生产企业不足5个的全部抽检）
和5个以上经营单位
3
活性炭和
超滤膜滤芯
辖区内生产企业生产的两种滤芯各5个品牌以上产品（不足5个品牌的全部抽检）
辖区内经营单位销售的两种滤芯各5个品牌以上产品
4
化学处理剂
市（地）、县（区）政府所在地水厂采集不同品牌或同一品牌不同批号的水处理剂5种
1.是否索取产品卫生许可批。
2.产品标签、说明书等是否符合要求。
3.卫生安全性检测。
5
水质处理器
辖区内5个以上生产企业（生产企业不足5个的全部抽检）
和5个以上经营单位
1.产品是否有卫生许可批件。
2.产品标签、说明书是否符合要求。
3.卫生安全性检测。
6
现制现售
饮用水
自动售水机
辖区内5个以上
1.是否有产品卫生许可批件。
2.产品标签是否符合要求。
3.检测出水水质菌落总数、总大肠菌群、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、耗氧量等。
附表4
2014年涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作信息汇总表
省（自治区、直辖市） 产品种类： 单位（盖章）：
产品类别
数量
合格数
卫生许可批件合格数
生产配方
合格数
生产工艺
合格数
出厂检验
记录合格数
标签、说明书合格数
检测
合格数
备注
生产企业
经营单位
生产企业
经营单位
生产企业
经营单位
生产企业
经营单位
生产企业
经营单位
输配水管材
饮水机
活性炭和超滤膜滤芯
化学处理剂
水质处理器
现制现售饮用水自动售水机
合 计
填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）：
附表5
2014年bob娱乐产品、涉及饮用水卫生安全产品重点监督检查工作省级单位联系人员名单
省（区、市） 单位（盖章）：
机构类别
联系人
电话
手机
传真
bob娱乐产品
卫生计生委（卫生厅局）
监督处负责人
联系人
监督机构
科室负责人
联系人
检验机构
联系人
涉及饮用水卫生安全产品
卫生计生委（卫生厅局）
监督处负责人
联系人
监督机构
科室负责人
联系人
检验机构
科室负责人
联系人
填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）：