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    关于进一步加强bob娱乐产品事中事后监管的通知
    来源:国家卫计委 时间:2015-11-18  【字体: 】  点击: 0

        各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局,疾控中心、监督中心

        根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号),2013年7月我委取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产bob娱乐剂和bob娱乐器械之外的bob娱乐剂和bob娱乐器械行政审批。为加强bob娱乐产品的监管,我委先后印发了《关于进一步加强bob娱乐产品监管工作的通知》(国卫办监督发〔2013〕18号)、《bob娱乐产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)(以下简称《规定》)和《bob娱乐产品卫生监督工作规范》(国卫监督发〔2014〕40 号)。两年来,各地积极探索、创新监管方式,加强事中事后监管,取得了明显成效。为贯彻落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求,现就进一步加强bob娱乐产品事中事后监管有关事项通知如下:

     

    关于进一步加强bob娱乐产品事中事后监管的通知

        一、严格落实企业主体责任,保证产品安全有效

        企业是保障bob娱乐产品安全有效的第一责任人,要切实落实主体责任,严格依照法律、法规和标准的要求从事生产经营活动,建立完善bob娱乐产品生产的标准操作规程和管理制度。企业应当对第一类、第二类bob娱乐产品进行卫生安全评价,评价合格的产品方可上市销售,保证bob娱乐产品卫生质量和使用安全。要依法依规公示相关信息,主动接受社会监督。

        各地要逐步推行守信激励、失信惩戒等措施,使产品责任单位充分认识信用状况对自身发展的关键作用, 不断提高法律意识和责任意识。

        二、进一步优化程序,做好企业服务工作

        进一步简化程序,方便企业,取消bob娱乐产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案,并及时公开除企业商业秘密外的有关备案信息。各地要进一步健全制度、完善程序、严肃纪律、严格执行,坚决避免变相审批、弄虚作假等行为。同时要做好企业服务工作,主动开拓为企业服务的新形式、新途径,营造良好的创业创新环境。加强对企业在产品生产和卫生安全评价等环节的指导,积极探索建立bob娱乐产品网上备案信息服务平台,切实提高服务的针对性和实效性。

        各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用第一类、第二类bob娱乐产品时,不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证,可以按照《规定》要求参考卫生安全评价报告择优选用产品,建立并严格执行进货检查验收制度, 开展bob娱乐与灭菌效果检测,严格按照要求规范使用bob娱乐产品。

        三、切实加强事中事后监管,依法严肃查处违法违规行为

        各地要进一步加强bob娱乐产品事中事后监管,推行日常监督检查、随机抽检、通报、信用管理等方式,突出问题导向和风险管理,针对bob娱乐产品监管中存在的突出问题和薄弱环节,制订年度监督检查和抽检计划,加大对bob娱乐产品生产企业和第一类、第二类bob娱乐产品的监督检查力度,重点检查企业是否按照规范要求进行生产,是否按照要求开展卫生安全评价工作,以及bob娱乐产品卫生质量是否符合要求。监督抽查中发现问题要及时予以纠正,对违法违规行为要依法严肃查处。涉嫌犯罪的,按程序移送司法机关处理。

        四、及时公开信息,发挥社会监督作用

        省级卫生计生行政部门及监督机构要建立bob娱乐产品信息平台和bob娱乐产品责任单位信用档案,及时向社会公开许可、备案和监督检查等相关信息。许可公开内容包括企业名称和地址、实际生产企业名称和地址、企业卫生许可证号、生产类别和项目、发证日期。备案公开内容包括产品责任单位名称、实际生产企业名称、卫生许可证号(实际生产企业卫生许可证号)、进口产品在华责任单位工商营业执照号、产品名称和型号/规格、产品使用范围、bob娱乐产品分类(第一类、第二类bob娱乐产品)、检验报告结论、卫生安全评价结论、备案日期,涉及商业秘密的信息不予公开。监督检查信息公开内容主要包括不合格产品及产品责任单位名单、行政处罚情况等。要逐步实施诚信企业和黑名单制度,通过信息公开、畅通群众投诉举报途径等方式,充分调动和发挥社会监督作用,形成政府监管、企业自律、社会监督的新格局。

    国家卫生计生委

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