为加强医疗器械生产企业质量信用体系建设，规范企业生产管理，保障产品质量安全，浙江省药监局组织各市局依据日常监管情况和企业质量业绩，对全省第二、三类医疗器械生产企业2015年度质量信用等级进行了评定。

    全省822家第二、三类医疗器械生产企业中649家开展了质量信用等级评定，其余173家因未取得产品注册证或停产的企业不参加评定。

    宁波美康生物科技股份有限公司等200家企业被评定为诚信等级；浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等415家企业被评定为守信等级；湖州吴兴嘉美义齿加工厂等25家企业被评定为警示等级；杭州光祺力实业有限公司等9家企业被评定为失信等级。

    评定结果显示，全省第二、三类医疗器械生产企业中诚信守信企业数量比2014年度增加了2%，警示企业从34家减少到25家，连续两年以上为警示失信企业数从10家减少到6家，质量信用整体水平总体比2014年略有上升，但失信企业数从2014年的1家增加到9家，新增4家第三类生产企业，监管中发现的问题依然不少。

    9家失信等级企业名单：

    对2015年度质量信用等级评定为警示或失信的企业，浙江省药监局要求各地加强监管，加大监督检查的频次和检查的深度，对质量可疑的产品要进行监督抽验。尤其是第三类生产企业和多次评定为警示或失信的企业。

    各相关市局要对辖区警示失信企业的法人和质量负责人进行约谈，要列出具体问题，提出整改意见，要求企业限期改进，并对整改落实情况进行检查。

    省局还将组织认证检查中心对奉化市新颜义齿制作有限公司等4家连续三年以上警示失信企业、浙江福康生物技术有限公司等2家连续两年以上警示企业和杭州光祺力实业有限公司等4家三类失信企业开展飞行检查。对检查发现的违法违规行为，要依法严肃处理，消除产品质量安全隐患。